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          行業(yè)產(chǎn)品

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          貝克蘭(合肥)科技有限公司


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          SIP在線(xiàn)滅菌溫度驗(yàn)證卡箍潔凈管道反應(yīng)

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          參  考  價(jià):100 - 1000 /件
          具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
          • 產(chǎn)品型號(hào)

            CVT-SIP-25

          • 品牌

            其他品牌

          • 廠商性質(zhì)

            其他

          • 所在地

            合肥市

          聯(lián)系方式:陳星星查看聯(lián)系方式

          更新時(shí)間:2025-02-26 10:37:35瀏覽次數(shù):168次

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          產(chǎn)品簡(jiǎn)介

          SIP在線(xiàn)滅菌溫度驗(yàn)證卡箍潔凈管道反應(yīng) CIP與 SIP是指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動(dòng)條件下的清潔與滅菌工作。生物制藥、醫(yī)療、食品、酒水飲料生產(chǎn)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在,尤其是“換批"與“更換品種"時(shí)顯得更為重要.

          詳細(xì)介紹

          在線(xiàn)滅菌:

            ·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));

            ·在多個(gè)步驟進(jìn)行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲(chǔ)罐、除菌過(guò)濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;

            ·滅菌的重疊區(qū)域;

          SIP 確認(rèn)的要點(diǎn):

            ·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

            ·通過(guò)小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);

            ·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?span style="font-family: Calibri;">;(:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))

            ·過(guò)濾器的滅菌(隔膜壓力差);

            ·滅菌后過(guò)濾器的干燥;

            ·無(wú)污染的完整性測(cè)試;

          在線(xiàn)滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容:

            ·系統(tǒng)中所有部位的驗(yàn)證分布

            ·溫度驗(yàn)證:滅菌溫度測(cè)試

            ·BI測(cè)試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試

            ·壓力確認(rèn):在線(xiàn)滅菌壓力測(cè)試

            ·F0 /殺死率:微生物致死率

            ·滅菌時(shí)間:有效滅菌時(shí)間確認(rèn)

            ·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

            ·滅菌周期(維持的時(shí)間)

            ·對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行干燥

            ·所有生物指示劑的滅活

            ·滅菌后過(guò)濾器的完整性

          ·在用無(wú)菌空氣冷卻的過(guò)程中壓力增加




          關(guān)鍵詞:過(guò)濾器
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