酶解罐配制方法有濃配法和稀配法兩種.
稀配法:將原料加入所需的溶劑中,一次性配制成規(guī)定濃度的溶液;
濃配法:先將原料藥加入部分溶劑中配制成濃溶液,經(jīng)加熱,過(guò)濾,冷藏,除沉淀后,再稀釋成所需溶液濃度,這又叫熱處理冷藏法。
注意的是:稀配法采用稀配罐,濃配法采用濃配罐。
在進(jìn)行液體制劑生產(chǎn)時(shí),先要將主藥,輔藥和其他添加劑在酶解罐中溶解配制成溶液,然后再用罐封機(jī)進(jìn)行分裝.制藥生產(chǎn)用的酶解罐是用耐酸,堿和電化學(xué)腐蝕的不銹鋼材料制成,主要部件有缸體,攪拌器,一般設(shè)計(jì)有夾套,夾套外填充保溫材料,夾套內(nèi)可通蒸汽或冷卻水進(jìn)行恒溫控制,罐頂裝設(shè)人孔,進(jìn)料口,回流口,消毒口,清洗口,并裝設(shè)空氣呼吸器,底部裝有出料口,液位探頭,側(cè)面裝設(shè)溫度計(jì)接口。
1.酶解罐設(shè)備可根據(jù)客戶(hù)要求制作成單層、雙層以及帶夾套保溫、罐體頂部帶攪拌器形式.
2.特殊的拱形底部構(gòu)造使物料更容易排盡,*符合國(guó)家衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn).
3.接口采用通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤(pán)式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.4m,外表面可按客戶(hù)要求進(jìn)行亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒馓幚?
4.容積有100L~10000L,也可根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
5、攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
6、配有快開(kāi)式人孔、數(shù)顯溫度表、CIP清洗球、錐形支腳、攪拌器。管口設(shè)有液位計(jì)口(靜壓式、電容式、無(wú)觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤(pán)式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
酶解罐的保養(yǎng)方案研究
酶解罐由鍋體、鍋蓋、攪拌器、加熱夾套、支承及傳動(dòng)裝置、軸封裝置等組成。鍋體與鍋蓋由法蘭密封聯(lián)接,鍋體下部有放料孔,鍋內(nèi)有攪拌器,鍋蓋上開(kāi)進(jìn)料、攪拌觀察、測(cè)溫測(cè)壓、蒸汽引出分餾、安全放空等工藝管孔。鍋蓋上部焊接支架上,裝置有減速機(jī)與電機(jī),由傳動(dòng)軸驅(qū)動(dòng)鍋內(nèi)攪拌器,軸封裝置在鍋蓋頂部。加熱夾套上開(kāi)有進(jìn)、排油(汽)測(cè)溫,放空蒸汽閥門(mén)、電熱棒等接管孔。由于用戶(hù)因生產(chǎn)工藝、操作條件不盡相同,對(duì)鍋蓋工藝開(kāi)孔、攪拌型式(有槳式、錨式、框式、螺旋式等)、支承型式(懸掛式或支座式)以及填料密封裝置等不同要求,可與本廠,另行設(shè)計(jì)。
酶解罐使用與保養(yǎng)
使用酶解罐必須關(guān)閉冷媒進(jìn)管閥門(mén),放防病鍋內(nèi)和夾套內(nèi)的剩余冷媒,再輸入物料,開(kāi)動(dòng)攪拌器,然后開(kāi)啟蒸汽閥門(mén)和電熱電源,到達(dá)所需溫度后,應(yīng)先關(guān)閉蒸汽閥門(mén)和電熱電源,過(guò) 2~3 分鐘后,再關(guān)攪拌器,加工結(jié)束后,放盡鍋內(nèi)和夾套剩余冷凝水后,應(yīng)盡快用溫水沖洗,刷掉粘糊著的物料,然后用 40~50度堿水在容器內(nèi)壁全面清洗,并用清水沖洗,特別鍋內(nèi)無(wú)物料(吸熱介質(zhì))空鍋情況下,不得開(kāi)啟蒸汽閥門(mén)和電熱電源,特別注意使用蒸汽壓力,不得超過(guò)定額工作壓力。
保養(yǎng)不銹鋼酶解罐要經(jīng)常注意整臺(tái)設(shè)備和減速器的工作情況,減速器潤(rùn)滑油不足應(yīng)立即補(bǔ)充,電加熱介質(zhì)油每半年要進(jìn)行更換,對(duì)夾套和鍋蓋上等部位的安全閥、壓力表、溫度表、蒸餾孔、電熱棒、電器儀表等要應(yīng)定期檢查,如果有故障要即時(shí)調(diào)換或修理,設(shè)備不用時(shí),一定用溫水在容器內(nèi)外壁全面清洗,經(jīng)常擦洗鍋體,保持外表清潔和內(nèi)膽光亮,達(dá)到耐用的目的。