我們借助于TSQ Altis的高靈敏度建立了一種基于沉淀酶解法的IgG-1類(lèi)型單抗藥物臨床前生物分析的通用方法。該方法操作簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉且具有高度通用性，可使用于臨床前動(dòng)物模型的所有生物基質(zhì)。此外該方法還可以在測(cè)量體內(nèi)藥物濃度的同時(shí)監(jiān)控單抗大分子藥物的結(jié)構(gòu)完整性。該方法廣泛適用于藥物開(kāi)發(fā)的早期篩選以及藥物的臨床前研究階段，提供注冊(cè)必需的藥代和藥效動(dòng)力學(xué)以及吸收/分布/代謝/排泄數(shù)據(jù)。該方法可為廣大藥企和CRO公司節(jié)約大量的方法開(kāi)發(fā)時(shí)間， 并提供更多維的信息幫助制藥工作者在早期判斷候選抗體的成藥可能性。
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