淺析制藥機械設計開發(fā)的不足之處以及改善方向

2021-05-25 09:15:00 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：5770

　　藥品屬于事關人體健康安全的特殊商品，在市場流通之前需要經(jīng)過一系列的認證，這也要求藥品在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)都需要嚴格把關。其中在設備環(huán)節(jié)，藥企生產(chǎn)的藥物質量高低取決于制藥機械設備的科技水平，因此，制藥機械的設計開發(fā)尤為重要。

　　近年來，隨著制藥機械的開發(fā)和設計水平的提升，有力推動了我國制藥產(chǎn)業(yè)升級，為人們生命健康帶來福音。但目前來看，國內制藥機械在設計開發(fā)方面還存在一些不足之處。本文主要對此進行簡要的分析。

　　其一，安全方面。制藥機械設備質量與藥品的安全息息相關相關，在藥品生產(chǎn)過程中，如果出現(xiàn)設備故障或是污染問題，就會影響設備的正常運轉，甚至影響到用藥患者的生命安全。近年來，隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴，藥品生產(chǎn)安全問題頻頻被曝光，引起業(yè)內的高度關注。

　　對于藥機設計人員而言，在制藥機械設計制造環(huán)節(jié)，應充分考慮藥品生產(chǎn)安全問題，從而保證機械設備的高效應用。

　　其二，防止交叉污染方面。一些制藥機械的設計往往在防交叉污染、清潔等方面存在短板。例如，有藥機企業(yè)設計出的清洗機，雖然在宏觀設計上滿足了在線清洗、在線滅菌、在線干燥、自動出料等功能無人接觸的自動化過程，但其回轉部件由于共同處于清洗液中摩擦，勢必會帶來衍生污染。

　　對此，在設計過程中，研發(fā)人員應重視交叉污染問題，深入了解知識結構，加強與用戶的溝通交流，避免污染的產(chǎn)生。

　　其三，設備安裝和調試方面，在調試和安裝過程中，很多藥機企業(yè)經(jīng)常會犯一些小錯誤，造成返工設計等情況，影響設備研發(fā)效果，也推遲了設備的投產(chǎn)日期。

　　因此，藥機企業(yè)需要完善制藥設備安裝流程，這對于提升制藥機械設備的研究和開發(fā)效益具有重要意義。

　　其四，私人定制化服務方面，藥機企業(yè)通過為用戶提供定制化的服務，可以提升企業(yè)的利潤和競爭力，同時為其打造出符合自身需求的產(chǎn)品。但在實際操作過程中，由于不同客戶的需求不同，設備要求也不同，這樣的定制化模式會大大降低制藥機械設計開發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)效率。

　　對于該問題，業(yè)內認為需要企業(yè)加強與用戶的溝通交流，在滿足客戶需求的同時，采取一系列措施提升企業(yè)生產(chǎn)效率，從而提升雙方的共同效益。

　　其五，知識產(chǎn)權保護方面，知識產(chǎn)權是企業(yè)保證自身核心技術和權益的關鍵所在，由于制藥機械行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，在設計開發(fā)過程中往往涉及大量的知識產(chǎn)權問題，所以企業(yè)在設計開發(fā)階段需要高度重視知識產(chǎn)權問題。現(xiàn)階段，藥機人對知識產(chǎn)權的認識仍存在不足，由于市場門檻低、監(jiān)管存在難度，很多不良廠家鉆漏洞，竊取他人的知識成果，使得行業(yè)的整體發(fā)展水平受到嚴重的阻礙。

　　在制藥產(chǎn)業(yè)加快轉型升級、固定資產(chǎn)投資增長的背景下，制藥機械行業(yè)有望迎來新機遇，并由低端朝著中高端方向發(fā)展。在此背景下，藥機企業(yè)更應該重視制藥機械設備的知識產(chǎn)權保護，維護自身利益。

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